Leírás
OGYI-T-24225/01
Vény nélkül kapható gyógyszer.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Brillaton 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Brillaton 50 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Brillaton oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brillaton oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Brillaton oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Brillaton oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Brillaton oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Brillaton oldat olyan gyógyszer, amely kúraszerűen alkalmazva serkenti a hajnövekedést. Hatóanyaga a minoxidil, külsőleges oldat formájában kapható, 5%-os (50 mg/ml) hatáserősségben.
A Brillaton oldat a hajhullás egy meghatározott formája, a férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszság (androgén alopécia) kezelésére javallott felnőtteknél.
A Brillaton oldat kizárólag külsőleges alkalmazásra való, és csak a fejbőrre alkalmazható.
2. Tudnivalók a Brillaton oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Brillaton oldatot:
– ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
– ha a hajhullás foltokban vagy hirtelen jelentkezik, illetve ha szülés miatt alakult ki vagy oka ismeretlen;
– más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené alkalmazni a Brillaton oldatot.
A Brillaton oldattal végzett kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgáltatnia a fejbőrét. A fejbőrének egészségesnek és épnek kell lennie, mivel bőrgyulladások vagy bőrelváltozások (hámsérülés, pikkelysömör, napégés vagy súlyos horzsolás) esetén megnőhet a gyógyszer bőrön keresztüli felszívódása, ami növeli a teljes testet érintő (szisztémás) mellékhatások kockázatát.
Mivel a minoxidilt eredetileg szájon át alkalmazott vérnyomáscsökkentőként hozták forgalomba, amennyiben Ön szívbetegségben szenved (vérellátás-csökkenés [iszkémia], szívritmuszavar, pangásos szívelégtelenség vagy szívbillentyű-betegség), beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Brillaton oldattal végzett kezelést. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát kórtörténetéről (korábbi betegségek, jelenlegi betegségek és gyógyszeres kezelés, allergiák stb.), hogy felmérje állapotát és tanácsot adjon a Brillaton oldattal végzett kezelés megfelelőségével kapcsolatban. Abban az esetben, ha alkalmazhatja a kezelést, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, és Önnek tudnia kell, hogyan kell felismernie bizonyos hatások előfordulását, például az alábbiakat:
– súlyos bőrreakciók;
– megnövekedett pulzusszám (tahikardia);
– hirtelen jelentkező és megmagyarázhatatlan testtömeg-gyarapodás;
– légzési nehézség (különösen nyugalomban);
– csökkent vérnyomás, általában és/vagy nyugalmi állapotban;
– mellkasi fájdalom (angina) kialakulása vagy súlyosbodása;
– az arc, a kéz, a boka vagy a has duzzanata.
Ha a fenti hatások bármelyikét észleli, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához.
Ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, a Brillaton oldatot csak orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.
Mivel a Brillaton oldat alkoholt és propilénglikolt tartalmaz, égő érzést és/vagy irritációt okozhat, ha véletlenül érintkezésbe kerül érzékeny felületekkel (szem, nyálkahártya, sérült bőr). Ezekben az esetekben az érintett területet alaposan le kell mosni bőséges mennyiségű folyó csapvízzel. Ha az égő érzés és/vagy irritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Az alkalmazás során kerülni kell a gyógyszer belélegzését.
A Brillaton oldat 18 évnél fiatalabb, illetve 65 évnél idősebb betegeknek nem ajánlott, mivel a biztonságosságát ezekben a korcsoportokban nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Brillaton oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mondja el kezelőorvosának a Brillaton oldat használata előtt, ha az alábbi, bőrfelszínen alkalmazott készítmények valamelyikét alkalmazza:
– tretinoint vagy más retinoidokat tartalmazó gyógyszerek;
– bőrre ható kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszerek;
– kenőcsök, krémek vagy más zsíros készítmények (például vazelin).
Ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed (például guanetidint), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Brillaton oldat alkalmazását.
Ne tegye ki a minoxidillal kezelt területet intenzív napfénynek, mivel bőrreakciók (például bőrvörösödés, azaz eritéma) vagy napégés léphetnek fel, ami a minoxidil bőrön keresztüli felszívódásának fokozódásához vezethet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel terhesség és szoptatás idején nem végeztek megfelelő kontrollos vizsgálatokat a Brillaton oldattal, ezért a gyógyszer alkalmazása nem javasolt ezekben az időszakokban.
Az állatkísérletek során nyert eredmények nem elegendőek annak megítélésére, hogy a Brillaton oldat alkalmazása hatással van-e a termékenységre, vagy van-e magzatkárosító hatása.
A minoxidil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre információ.
A Brillaton oldat alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
A minoxidilnek és az abból a szervezetben képződő anyagoknak emberi anyatejbe történő bejutásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Brillaton oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
A Brillaton oldat propilénglikolt és alkoholt (etanolt) tartalmaz
Ez a gyógyszer 350 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
Ez a készítmény 510 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
Gyúlékony! Nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (például hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
3. Hogyan kell alkalmazni a Brillaton oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A Brillaton oldat kizárólag a fejbőrön történő helyi alkalmazásra (külsőleges alkalmazásra) szolgál.
A hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell lennie, mielőtt a Brillaton oldatot helyileg alkalmaznák.
Csak a fejbőrön alkalmazható.
Az ajánlott adag 1 ml Brillaton oldat, naponta kétszer, 12 óránként (például reggel és este). Vigye fel az oldatot a fejbőr érintett területének közepére. Ezt követően oszlassa el az oldatot az ujjhegyével, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.
Figyelem: Ne használjon 1 ml-nél több oldatot, függetlenül az érintett terület méretétől, és ne használjon több mint napi 2 ml oldatot.
Az alkalmazás módja
Az érintett terület és a mellékelt alkalmazási eszköz szerint.
