Leírás
OGYI-T-05265/01
Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula
mebeverin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula (továbbiakban: Duspatalin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Duspatalin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Duspatalint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Duspatalint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Duspatalin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Duspatalin?
A Duspatalin egy mebeverin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a görcsoldók csoportjába tartozik, és a belekre gyakorol hatást.
A bélrendszer egy hosszú, izmos falú csőrendszer, amelyen a tápláléknak végig kell haladnia az emésztés során. Ha a bél begörcsöl és túlságosan összeszorul, az fájdalmat okoz. Ez a gyógyszer oldja a görcsöt és enyhíti a fájdalmat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Duspatalin?
● Irritábilis bél szindróma tüneteinek enyhítése. Ezek a tünetek nem mindenkinél egyformák, de az alábbiak lehetnek:
- hasi fájdalom és -görcsök,
- felfúvódás, bélgázképződés,
- hasmenés, székrekedés vagy a hasmenés székrekedéssel való váltakozása,
- kis, kemény golyókhoz hasonlító vagy szalagszerű széklet.
● Szervi betegségek tüneteit képező gyomor- vagy bélgörcsök oldása.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei rosszabbodnak, vagy 2 hét elteltével sem javulnak.
2. Tudnivalók a Duspatalin szedése előtt
Ne szedje a Duspatalint
● ha allergiás a mebeverin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Ne szedje a Duspatalint, ha a fenti megállapítás érvényes Önre.
Ha nem biztos abban, hogy érvényes-e Önre a fenti megállapítás, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Duspatalin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van, különösen akkor
● ha első ízben tapasztalja a fenti tüneteket
● ha vért észlel a székletében
● ha hányingere van vagy hányás esetén
● ha sápadt és fáradtnak érzi magát
● ha súlyos székrekedésben szenved
● ha Ön lázas
● ha a közelmúltban tért haza külföldi útról
● ha nehéz vagy fájdalmas a vizelés
● ha abnormális hüvelyi vérzése vagy folyása van
● ha Ön terhes vagy szoptat.
Ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre (vagy nem biztos abban, hogy érvényes-e), kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Duspatalin
Nem várható, hogy a Duspatalin hatással lenne az Ön által szedett egyéb gyógyszerekre. Ennek ellenére tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Duspatalin szedése nem javasolt terhesség alatt. Kezelőorvosa lehet, hogy azt tanácsolja, ne szedje tovább a Duspatalint, vagy egy másik gyógyszert ajánl helyette.
Szoptatás
A Duspatalin szedése nem javasolt szoptatás alatt. Kezelőorvosa lehet, hogy azt tanácsolja, hagyja abba szoptatást vagy egy másik gyógyszert ajánl, ha Ön szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Duspatalin befolyásolná gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Duspatalint?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 10 éven felüli gyermekeknek
● A szokásos adag naponta kétszer (reggel és este) 1-1 kapszula.
● Ne vegyen be a fent javasoltnál nagyobb adagot.
● Ha a tünetei súlyosbodnának, vagy 2 hét gyógyszerszedés után sem javulnának, forduljon orvosához tanácsért.
Alkalmazás gyermekeknél
A Duspatalint nem szabad 10 éves és annál fiatalabb gyermekeknek adni.
Az alkalmazás módja
● A kapszulákat elegendő mennyiségű (legalább 100 ml) vízzel kell lenyelni. A kapszulákat és a bennük lévő granulátumot nem szabad szétrágni, mert a granulátumok bevonata biztosítja a hatóanyag elnyújtott felszabadulását a készítményből.
● Igyekezzen a kapszulákat mindennap ugyanabban az időben bevenni. Ez segíti majd abban, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Duspatalint vett be
Ha az előírtnál több Duspatalint vett be, forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.
Ha elfelejtette bevenni a Duspatalint
● Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a gyógyszerszedést a következő adaggal, hagyja ki az elfelejtett adagot.
● Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ennek a gyógyszernek a szedésekor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Hagyja abba a Duspatalin szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alább felsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyiket is észlelné, ugyanis sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
● Nehézlégzés, arcának, nyakának, ajkainak, nyelvének vagy torkának beduzzadása. Ilyen esetben lehet, hogy Ön súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciót mutat ezzel a gyógyszerrel szemben.
Ha bármelyiket észleli a fenti mellékhatások közül, hagyja abba a Duspatalin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások:
● Enyhébb allergiás (túlérzékenységi) reakciók: pl. bőrkiütés, a bőr kivörösödése, viszketése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Duspatalint tárolni?
● A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
● Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
● Hűtőszekrényben nem tárolható!
● A dobozon, ill. a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Duspatalin?
● Hatóanyag: 200 mg mebeverin-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
● Segédanyagok:
A kapszula tartalma (granulátum): hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum, 30%-os poliakrilát‑diszperzió, magnézium-sztearát, 30%-os metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió.
Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), zselatin.
Jelölőfesték: sellak (E904), fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol, tömény ammóniaoldat, kálium-hidroxid.
Milyen a Duspatalin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Retard kemény kapszula.
1-es méretű, „245” jelzéssel ellátott, fehér színű, átlátszatlan keményzselatin-kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér színű granulátum.
Csomagolás: 30 db retard kemény kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BGP Products B.V.
Wegalaan 9
2132 JD Hoofddorp
Hollandia
A gyártó:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville - Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest, Váci út 150.
Tel.: +36 1 465 2100
