Leírás
OGYI-T-08155/01
Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula
fentikonazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula a hüvely és a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (amelyek járhatnak a külső nemi szervek, ill. a hüvely gyulladásával vagy fertőzéses eredetű folyással) kezelésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőjére,
- a hatóanyag hüvelyen át történő felszívódása ugyan igen csekély mértékű, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha huzamosabb ideig használja, mert a tartós alkalmazás túlérzékenységet okozhat. Ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia megbeszélése céljából.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Hatóanyaga, a fentikonazol bőrön, ill. nyálkahártyán keresztül csak kismértékben szívódik fel, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT?
1 darab 200 mg-os hüvelykapszulát kell este, lefekvés előtt mélyen a hüvelybe (a hüvelyboltozatig feltolva) felhelyezni 3 napon keresztül.
Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, három nap szünet után a kezelés megismételhető.
A visszafertőződés elkerülése céljából a partnernél a makkot és a fitymát (előbőrt) egyidejűleg Lomexin krémmel kell kezelni.
Ha az előírtnál több Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát alkalmazott
Legfeljebb fokozódnak az esetleges mellékhatások.
Ha elfelejtette alkalmazni a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát
A soron következő alkalmazásnál csak a szokott adagot helyezze fel, ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula hatóanyagát a bőr és a nyálkahártya általában jól tűri. Enyhe, átmeneti bőrpír vagy a hüvelybe való felhelyezéskor enyhe égő érzés csak kivételes esetekben jelentkezik s általában gyorsan meg is szűnik.
Az útmutatás szerinti alkalmazás esetén a Gynoxin 200 mg hatóanyaga, a fentikonazol csak kismértékben szívódik fel, így általános hatásai kizárhatók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gynoxin lágy hüvelykapszula?
- A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula hatóanyaga 200 mg fentikonazol-nitrát hüvelykapszulánként.
- Egyéb összetevők: semleges olaj (Miglyol 812), kolloid szilícium-dioxid.
Kapszulahéj: zselatin, glicerin, titán-dioxid 171, nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát, nátrium‑propil-p-hidroxi-benzoát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
610 mg fehér, homogén olajos szuszpenzió csaknem fehér vagy halványsárga, átlátszatlan, torpedó alakú lágyzselatin-kapszulába töltve.
Csomagolás: 3 db lágy hüvelykapszula PVC/PVDC-Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali 1,
20148 Milano
Olaszország
Gyártó:
Catalent Italy S.p.A
Via Nettunense Km 20,100
04011 Aprilia (LT)
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
PharmaSwiss Magyarország Kft.
1146 Budapest
Zichy G.u.5.fszt.1.
