Leírás
Libexin 100 mg tabletta
prenoxdiazin-hidroklorid
OGYI-T-3295/01
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Libexin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Libexin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Libexin tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Libexin tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Libexin tabletta hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:
1. helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,
2. hörgőtágító hatásán keresztül,
3. a légzőközpont működésének kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja).
Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:
· bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,
· a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés,
· a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.
2. Tudnivalók a Libexin tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Libexin tablettát
- ha allergiás a prenoxdiazin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
- nagymértékű köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
- műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Libexin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre vonatkoznak:
- Légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.
- A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyen érzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.
- Ha cukorbetegségben szenved. Lásd „A Libexin tabletta laktózt tartalmaz” pontot.
Egyéb gyógyszerek és a Libexin tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Libexin tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, terhesek esetében, ill. szoptatás időszakában csak orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességekre
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Libexin tabletta laktózt tartalmaz:
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Libexin tablettát?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.
Az egyszeri maximális adag gyermekeknek ½ tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.
A napi maximális adag gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Libexin tabletta ajánlott adagja:
Felnőttek:
- Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).
Súlyosabb esetben az adag:
- Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),
- vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.
Alkalmazása gyermekeknél (1-től 14 éves korig):
Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegének megfelelően arányosan kevesebb:
- Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
- 1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).
- 6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).
A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.
Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Libexin tablettát vett be
Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Libexin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint egynél lépnek fel):
· száj- és torokszárazság,
· allergiás reakciók.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
· hörgőgörcs
· gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szűnnek.
Mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Libexin tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Libexin?
- A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz‑monohidrát (38,0 mg).
Milyen a Libexin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „Libexin” felirattal, a másikon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.
20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
Chinoin Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u.5.
Magyarország
OGYI-T-3295/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 5050050
