Leírás
OGYI-T-06392/08
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Memoril Mite 600 mg filmtabletta
piracetám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hét után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril Mite 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Memoril Mite 600 mg filmtabletta hatóanyaga a piracetám.
A Memoril Mite 600 mg filmtabletta felnőtteknél a memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány javítására alkalmazható.
A kezelés megkezdése előtt orvosi kivizsgálás és szükséges annak megállapítása érdekében, hogy tünetei hátterében milyen egészségügyi probléma áll. A kezelés időtartama alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, az orvos erre vonatkozó utasításait be kell tartania.
2. Tudnivalók a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát
- ha Ön túlérzékeny (allergiás) a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a Memoril Mite 600 mg filmtabletta 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére
- vesebetegség végső stádiumában
- agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön az alábbi betegségekben szenved:
- vesebetegség
- epilepszia
- véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén
A fent említett állapotokban a gyógyszer fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.
Egyéb gyógyszerek és a Memoril Mite 600 mg filmtabletta
Feltétlenül beszéljen orvosával a Memoril Mite szedése előtt, ha Ön
· pajzsmirigyhormon tartalmú gyógyszereket szed
· pszichés betegségekre szed gyógyszert
· véralvadásgátló gyógyszereket szed, mint a warfarin vagy acenokumarol
· acetilszalicilsavat szed (fájdalom és lázcsillapításra vagy szív és érrendszeri betegségek kezelésére, megelőzésére) akár alacsony adagban is.
Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi fokozott orvosi ellenőrzés, bizonyos esetekben a gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé.
A Memoril Mite 600 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Memoril Mite-t beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Memoril Mite alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A Memoril Mite hatóanyaga, a piracetám átjut a placentán. A piracetám terhes nőknek nem adható, különösen indokolt esetektől eltekintve. A gyógyszert csak a kockázat/haszon gondos orvosi mérlegelése után szabad alkalmazni.
Szoptatás
A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a szoptatás időszakában nem szedhető vagy a kezelése időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem zárható ki az, hogy a Memoril Mite hatással lehet a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
3. Hogyan kell szedni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát gyógyszerészét.
Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendő állapottól, a beteg korától és egyéb betegségeitől függően.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania!
A szokásos kezdőadag napi 2x2 db Memoril Mite 600 mg filmtabletta, amit étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül, 1-2 dl folyadékkal javasolt bevenni.
Amennyiben állapota 6 hét után nem javul vagy romlik, forduljon kezelőorvosához.
Kezelőorvosa utasítása szerint az adag emelhető, de nem haladhatja meg a napi legfeljebb 2x4 db Memoril Mite 600 mg filmtablettát. (maximális napi adag 4,8 g piracetám)
A kezelés időtartama 6 hét, de kedvező kezdeti eredmények esetén több hónap is lehet. Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, további felülvizsgálatokat végezhet kezelőorvosa.
Kezelőorvosa határozza meg a kezelés pontos időtartamát, és az elvégzendő orvosi vizsgálatokat, amivel rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát.
A Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A tablettákat bő folyadékkal kell bevenni, étkezéssel egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül.
A Memoril készítményeket naponta mindig azonos időben kell bevenni.
Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Memoril Mite 600 mg filmtablettát vett be:
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményekből.
Ha elfelejtette bevenni a Memoril Mite 600 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite 600 mg filmtabletta alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a Memoril Mite alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
· a testén kiütések jelennek meg,
· megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
· légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel.
A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
idegesség; túlmozgás (hiperkinézis); testtömeg-növekedés
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):
depresszió; aluszékonyság; gyengeség
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatás gyakorisága nem állapítható meg.):
vérzési rendellenesség; súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység; izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció; mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság; forgó jellegű szédülés (vertigo); hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás; elsősorban az arcon, szájon, nyelven és torokban kialakuló duzzanat (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memoril Mite 600 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Memoril Mite 600 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memoril Mite 600 mg filmtabletta?
Hatóanyag: 600 mg piracetám filmtablettánként
Egyéb összetevők: magnézium sztearát, makrogol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-sztearát, titán-dioxid (E171).
Milyen a Memoril Mite 600 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "M", másik oldalán ”600” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
30 db vagy 60 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1.
Gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
H-2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
