Leírás
Nasopax orrspray gyermekeknek
brómhexin-klorid, oximetazolin-klorid
OGYI-T-8270/01
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Nasopax alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Nasopax-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Nasopax-ot tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasopax és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
Olyan állapotok tüneti kezelésére, amikor az orr nyálkahártyája gyulladt és duzzadt, ezért az orrlégzés nehezített, valamint a duzzadt nyálkahártya miatt a melléküregek belső kivezető járatai zártak, valamint a belső füljárat is zárt.
Ilyen állapotok az egyszerű nátha, az allergiás és az ún. „vazomotoros” orrnyálkahártya-gyulladás, a felső légúti gyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, könnyezés), melléküreg-gyulladás valamint a náthával együtt járó fülkürt és középfülgyulladás.
2. Tudnivalók a Nasopax alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasopax-ot
- ha allergiás az oximetazolin-kloridra, a brómhexin-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos szív- és érrendszeri megbetegedése van,
- száraz orrnyálkahártya-gyulladás esetén,
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasopax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha zöldhályogban (glaukóma) szenved.
A Nasopax orrspray-t legfeljebb 10 napig lehet alkalmazni, mivel túlzottan hosszú ideig történő használata károsíthatja az orrnyálkahártyát.
A brómhexin-klorid alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemekben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Nasopax alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ez a gyógyszer 0,50 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz tartályonként.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Nasopax:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerrel egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül történő alkalmazása vérnyomás-emelkedést idézhet elő.
Terhesség és szoptatás:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Terápiás adagokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni az Nasopax-ot ?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: gyermekeknek, 3 éves kortól, naponta háromszor 2-2 adagot (permetet) kell bejuttatni egy-egy orrnyílásba.
Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első adagot az orrnyílásba juttatni. Ez megismétlendő a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvása között 5-10 másodperc szünetet kell tartani.
Mennyi ideig alkalmazható a Nasopax?
A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 10 nap lehet.
Ha az előírtnál több Nasopax-ot alkalmazott:
Azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
Ha elfelejtette alkalmazni az Nasopax-ot:
Amint észrevette, hogy elfelejtett befújni egy adagot, pótolja azt minél előbb.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Túlérzékenységi reakciók, szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomás emelkedés, bőrkiütés, csalánkiütés
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Izgatottság, álmatlanság, álmosság.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Túlérzékenységi (úgynevezett anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
Alkalmazása során esetenként előfordulhat émelygés, égő, csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.
Mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasopax-ot tárolni?
A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható) után ne alkalmazza a Nasopax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk:
Mit tartalmaz a Nasopax?
- A készítmény hatóanyagai: Egy üveg 6 mg brómhexin-kloridot és 0,5 mg oximetazolin-kloridot tartalmaz. Egy adag (0,1 ml) 0,06 mg brómhexin-kloridot és 0,005 mg oximetazolin-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Nasopax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú oldat.
10 ml oldat barna üvegbe töltve, mely szelepet tartalmazó alumíniumkupakkal lezárva, és műanyag (PP) dózisadagoló feltéttel, valamint műanyag (PP) védőkupakkal ellátva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjenő
OGYI-T-8270/01
