Leírás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI-T-6528/01
Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp
povidon
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Különféle eredetű szemszárazság kezelésére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást.
2. TUDNIVALÓK AZ Oculotect FLUID 50 MG/ML OLDATOS szemcsepp ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (povidon) vagy az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 30 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5‑10 perc várakozási idő elteltével szabad csak becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. Mindig az Oculotect készítményt kell legutoljára alkalmazni.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben és szoptatás idején csak kivételesen, az orvos kifejezett utasítására alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás – ennek megszűntéig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Fontos információ az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként benzalkónium-kloridot tartalmaz (lásd „Az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet?
Az Oculotect 50 mg/ml oldatos szemcseppet a betegtájékoztatónak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: napi 3–4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása.
A tartályt függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni.
Ha az előírtnál több Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.
Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A szemcsepp becseppentése után átmenetileg égő érzés jelentkezhet a kötőhártyán.
Túlérzékenységi reakció is kialakulhat.
A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor a kezelést hagyja abba, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Oculotect 50 MG/ML OLDATOS szemcseppet TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A szemcsepp a felbontástól számítva 4 hétig használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (0,05 mg milliliterenként), bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50%‑os nátrium-laktát oldat, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Oculotect fluid 50 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, halványsárga színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril oldat.
10 ml oldat műanyag, cseppentős tartályba töltve dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft., (Pharma részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-6528/01
