Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Prospan szirup

Borostyánlevél száraz kivonata

OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml
OGYI-T-21292/03 1 x 200 ml

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.  Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt
3.  Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?
4.  Lehetséges mellékhatások
5.  Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?
6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer.

A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt:

Ne szedje a Prospan szirupot

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.

4 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak orvosi felügyelet mellett adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Prospan szirup:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Egyéb köhögéscsillapítókkal, mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történő együttes alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem javasolt.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Prospan szirup szorbitot tartalmaz:

5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység).
Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Életkor Egyszeri adag Napi adag
Felnőttek és 12 év feletti serdülők 5-7,5 ml 3 x 5-7,5 ml
Iskoláskorú gyermekek (6-12 év) 5 ml 3 x 5 ml
2-6 éves gyermekek 2,5 ml 2 x 2,5 ml

A felhasználás módja:

A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot.
Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni.
Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni!

A kezelés időtartama:

A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.
A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az előírtnál több Prospan szirupot vett be:

Ez esetben konzultáljon orvosával.
A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Lehetséges mellékhatások:

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger. gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.

Mellékhatások bejelentése:

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszert a dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 3 hónapig felhasználható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Prospan szirup?

• A készítmény hatóanyaga: 1 ml készítmény tartalma: Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg, Kivonószer: 30% m/m etanol.

•  Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, vízmentes citromsav, xantángumi, cseresznye aroma, kristályosodó szorbit-szirup 70%, tisztított víz.

Milyen a Prospan szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Átlátszó LDPE szűkítő betétes kiöntőfeltéttel és fehér garanciazáras csavaros polietilén kupakkal lezárt barna üvegben és 2,5; 5; 7,5 és 10 ml beosztású átlátszó polipropilén adagolókupak dobozban.
Csomagolási egység: 100 ml, 200 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország

OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml
OGYI-T-21292/03 1 x 200 ml