Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
OGYÉI/50785/2020
OGYI-T-2065/02
Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Regaine oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Regaine oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszságnak (alopécia androgenetika) felnőtteknél történő helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.
Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.
2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Regaine oldatot
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli betegek esetében még nem igazolták.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Regaine oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha szívpanaszai vannak/szívbetegségben szenved (például szívritmuszavara van),
- ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed,
- ha magasvérnyomás-betegsége van.
Ha fejbőre gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas, ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Foltokban vagy hirtelen jelentkező, szülés miatt kialakuló vagy ismeretlen okból jelentkező hajhullás esetén ne alkalmazza a Regaine oldatot.
Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani.
Ha alacsony vérnyomást, mellkasi fájdalmat, gyors szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen, megmagyarázhatatlan testsúlynövekedést, a kezek/lábak duzzanatát vagy a fejbőr tartós kivörösödését, irritációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Regaine oldat alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Gyúlékony! Nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (például hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Regaine oldat
Elméletileg a perifériás értágító készítményt szedő betegeknél az álló testhelyzetben kialakuló vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták.
A Regaine oldat nem alkalmazható más, például kortikoszteroid, tretinoin vagy antralin hatóanyagú, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Regaine oldat hatásosságát terhességben nem vizsgálták. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben.
A Regaine oldat alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Regaine oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
Segédanyagok:
Ez a gyógyszer 208 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
Ez a készítmény 467 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként.
Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható!
Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.
A készítmény ajánlott adagja:
Az érintett felület nagyságától függetlenül naponta 2-szer (reggel és este) 1 ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine oldatot száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás szükséges.
A Regaine, alkoholtartalma miatt, égő érzést és/vagy irritációt okozhat. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a gyógyszer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. Kerülje az oldat permetének belélegzését.
1. ábra Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire.
2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml
