Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rhinathiol Tusso 100 mg tabletta

prenoxdiazin-hidroklorid

OGYI-T-9200/01 (20 db)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinatiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinatiol Tusso alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinatiol Tusso-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rhinatiol Tusso-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rhinatiol Tusso tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Rhinathiol Tusso hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:

1. helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,
2. hörgőtágító hatásán keresztül,
3. a légzőközpont működésének kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja).

Ezen felül könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:

• bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,
• a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés,
• a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.

2. Tudnivalók a Rhinathiol Tusso tabletta alkalmazása előtt:

Ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát:

• ha allergiás a hatóanyagra (prenoxdiazin-hidroklorid) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
• nagymértékű köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
• műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Rhinathiol Tusso szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre vonatkoznak:

• Légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.
• A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyen érzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.
• Ha cukorbetegségben szenved. Lásd „A Rhinathiol Tusso laktózt tartalmaz” pontot.

Egyéb gyógyszerek és a Rhinathiol Tusso:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Rhinathiol Tusso tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, ennek ellenére terhesség esetén, ill. szoptatás időszakában csak orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

A Rhinathiol Tusso tabletta laktózt tartalmaz:

Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 38 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Rhinathiol Tusso-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.

Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek fél tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.

A napi maximális adagja gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Rhinatiol Tusso tabletta ajánlott adagja:

Felnőttek:

• Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).

Súlyosabb esetben az adag:

• Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),
• vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (1 és 14 éves kor között):

Ajánlott adagja a gyermek életkorának és a testtömegének megfelelően arányosan kevesebb:

• Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
• 1 és 6 éves kor között, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).
• 6 és 14 éves kor között, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).

A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.

Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad

alkalmazni.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Rhinathiol Tusso tablettát vett be:

Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Tusso tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:

A Rhinatiol Tusso tabletta alkalmazása során ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók (pl. könnyező, viszkető szem, viszkető bőr, tüsszögés, bőrkiütés), illetve hőrgőgörcs (nem ismert gyakoriságú mellékhatás).

Ilyen esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.

Egyéb mellékhatások:

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-nél léphet fel):

• száj- és torokszárazság,

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

• gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szűnnek.

Mellékhatások bejelentése:

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rhinathiol Tusso-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rhinathiol Tusso?

• A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
• Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).

Milyen a Rhinathiol Tusso külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország

Gyártó:

Opella Healthcare Hungary Kft.

2112, Veresegyház, Lévai u.5.

Magyarország

OGYI-T-9200/01 (20 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország