Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sinupret belsőleges oldatos cseppek
tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfű és vadsóska folyékony kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Sinupret cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyákoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.
Antibakteriális kezelés kiegészítésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt
Ne szedje a Sinupret cseppeket:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, ha orrvérzést, lázat, erős fájdalmat, gennyes orrfolyást, látásromlást, az arcközép aszimmetrikus zsibbadását, szemzsibbadást vagy arczsibbadást tapasztal, mivel ezek a tünetek az orrmelléküregek egy olyan általános állapotára utalhatnak, amely további kivizsgálást és sürgős orvosi kezelést igényel.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetek 7-14 napnál hosszabb ideig fennállnak, súlyosbodnak vagy időszakosan kiújulnak.
Ismert gyomorhurut (gasztritisz) és érzékeny gyomrú betegek esetén elővigyázatosság szükséges a gyógyszer szedése során. A Sinupret cseppeket lehetőleg étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek megfelelő adatok a Sinupret cseppek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ezért a Sinupret cseppek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Sinupret cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb, valamint szedni tervezett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sinupret cseppek egyidejű alkalmazása ételellel vagy itallal
A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden gyógyszer, a Sinupret cseppek is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Sinupret cseppek 19% etanolt (alkohol) tartalmaz
Ez a gyógyszer 456 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 50 cseppben, ami 152 mg/ml-nek (19 %V/V) felel meg. A gyógyszer 50 cseppjében lévő mennyiség megfelel 12 ml sörnek vagy 5 ml bornak. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkoholnak nincs észrevehető hatása.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
| Betegek | Egyszeri dózis | Napi dózis |
| 12 év feletti serülők és felnőttek | 50 csepp, ami megfelel 3,0 ml-nek | 150 csepp (3×50), ami megfelel 9,0 ml-nek |
| 6-11 év közötti gyermekek | 25 csepp, ami megfelel 1,5 ml-nek | 75 csepp (3×25), ami megfelel 4,5 ml-nek |
| 2-5 év közötti gyermekek | 15 csepp, ami megfelel 0,9 ml-nek | 45 csepp (3×15), ami megfelel 2,7 ml-nek |
A cseppek gyermekeknek gyümölcslébe, teába keverve is beadhatók, a keserű íz elfedése céljából.
Cseppentéskor az üveget függőlegesen, a cseppentőnyílással lefelé kell tartani.
A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Sinupret cseppet vett be:
Mérgezések a Sinupret cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret cseppeket:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint például gyomorfájás, hányinger. Helyi túlérzékenységi reakciók, mint például bőrkiütés, bőrpír, viszketés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Általános túlérzékenységi (allergiás) reakciók, mint például duzzadt erek, az arc duzzanata,
légzési nehézségek.
Túlérzékenységi reakció esetében a Sinupret cseppek szedését azonnal meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni. Ha más, fent említett mellékhatás jelentkezik, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 3 hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sinupret cseppet.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk:
Mit tartalmaz a Sinupret cseppek?
Hatóanyag: 100 g (megfelel 102 ml-nek) belsőleges oldatos csepp 29 g növényi kivonatot tartalmaz, amely 0,2 g tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix ), 0,6 g kankalin virág (Primula veris L., és/vagy Primula elatior (L.,) flos cum calycibus), 0,6 g fekete bodza virág (Sambucus nigra L., flos), 0,6 g vadsóska (Rumicis, herba) és 0,6 g közönséges vasfű virágos hajtás (Verbena officinalis L., herba) (1/3/3/3/3) keverékéből készült.
Kivonószer: 59%-os (v/v) etanol.
Egyéb összetevők: tisztított víz.
Milyen a Sinupret cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és ízzel.
A tárolás folyamán az oldatban eltérő mértékben enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat, de ez nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény hatékonyságát.
Zavarosodás vagy csapadékképződés esetén használat előtt felrázandó!
Fehér színű műanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, műanyag cseppentővel ellátott, 50 ml-es vagy 100 ml-es barna színű üvegbe töltött oldat.
1 db üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.,
Tel.: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
Email: info@schwabe.hu
OGYI-T-5509/01 50 ml
OGYI-T-5509/02 100 ml
