Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils Honey and lemon szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4‑6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Honey and lemon szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils Honey and lemon tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils Honey and lemon tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Honey and lemon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils Honey and lemon tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Honey and lemon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt méz- és citromízű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.
Alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártyagyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.
Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.
Amilmetakrezol és diklór‑benzil‑alkohol tartalma fertőtlenítő hatású.
2. Tudnivalók a Strepsils Honey and lemon tabletta szedése előtt:
Ne alkalmazza a Strepsils Honey and lemon tablettát:
– ha allergiás (túlérzékeny) az amilmetakrezolra vagy 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
– 4 év alatti életkorban (a félrenyelés fokozott veszélye miatt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Strepsils Honey and lemon tabletta:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils Honey and lemon tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils Honey and lemon tabletta glükózt és szacharózt tartalmaz
A készítmény szénhidráttartalma kb. 2,5 g/tabletta (glükóz és szacharóz) és 0,13 g méz/tabletta, ezért cukorbetegek esetében alkalmazása nem javallt.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Honey and lemon tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.
Felnőttek :
1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal, 2-3 órás időközönként.
Gyermekek:
5 éves kor kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.
4-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta.
4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.
Idősek:
Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.
Az alkalmazás módja:
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1‑2 órán át kerülni kell.
Ha az előírtnál több Strepsils Honey and lemon tablettát vett be:
A Strepsils Honey and lemon tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.
Esetleges túladagolása a gyomor-bélrendszer diszkomfortérzését okozhatja.
Ha az előírtnál több Strepsils Honey and lemon tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Honey and lemon tablettát:
Ha elfelejtette alkalmazni a tablettát, amint eszébe jut, pótolja azt, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés, stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A Strepsils Honey and lemon tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
· allergiás reakció (bőrirritáció, bőrpír, duzzadás)
· kiütés, kontakt bőrgyulladás, a bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír
· emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első napján)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils Honey and lemon tablettát tárolni?
Buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Tartályban: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Felbontás után három hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Strepsils Honey and lemon tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk:
Mit tartalmaz a Strepsils Honey and lemon tabletta?
– A készítmény hatóanyagai: Minden szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil_alkoholt tartalmaz.
– Egyéb összetevők: kinolinsárga (E104), borsosmentaolaj, citromolaj, méz, borkősav, glükóz, szacharóz.
Milyen a Strepsils Honey and lemon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, korong alakú, lapos felületű, jellegzetes méz- és citromízű szopogató tabletta, mindkét oldalán „S” jelzéssel ellátva.
Csomagolás:
12 db és 24 db és 36 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban ill. fémdobozban.
10 db szopogató tabletta fehér garanciazáras műanyag (PE) kupakkal lezárt fehér műanyag (PP) tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough
Berkshire SL1 3UH
Egyesült Királyság
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare International
Limited,
Nottingham Site
Thane Road Nottingham
NG90 2DB
Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-4519/05 12× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/06 12× buborékcsomagolásban, fémdobozban
OGYI-T-4519/07 24× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/08 36× buborékcsomagolásban, dobozban
OGYI-T-4519/09 10× tartályban.
OGYI/48331/2015
