Leírás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI-T-5299/05
Venoruton gél
oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid]
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENORUTON GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gél a helyileg alkalmazandó ún. vazoprotektív szerek (a visszereket/hajszálereket védő szerek) csoportjába tartozik.
Az vizenyő és a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek, például fájdalom, nehéz láb, valamint a szkleroterápia (felületes vénás értágulatok injekciós kezelése) elvégzése után, vagy hosszú repülőút során fellépő lábfájdalom enyhítésére szolgál. Emellett a traumás eredetű fájdalom és vizenyő – például rándulás és izomzúzódás – enyhítésére is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A VENORUTON GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Venoruton gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) az oxerutinra vagy a Venoruton gél egyéb összetevőjére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első 3 hónapjában nem, azt követően csak a kezelőorvos utasítására alkalmazható. A gél szoptatás ideje alatt kezelőorvosi utasításra használható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Venoruton gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Venoruton gél egyes összetevőiről
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VENORUTON GÉLT?
Naponta kétszer (reggel és este) az érintett területet vékonyan bekenni, majd enyhén masszírozni, amíg a gél teljesen be nem szívódik a bőrbe. Szükség esetén a gél borogatás, vagy kötés alatt is alkalmazható.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Venoruton gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Nagyon gyakori (³1/10): 10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul.
Gyakori (³1/100 – <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (³1/1000 – <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (³1/10000 – <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő, ide értve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Ritka mellékhatás (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő): érzékenységi bőrreakció
Ilyen reakciók jelentkezése esetén a gélt ne használja tovább és értesítse kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VENORUTON GÉLT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Venoruton gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Venoruton gél
- A készítmény hatóanyaga 20 mg oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid] grammonként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, Carbomer 980, tisztított víz.
Milyen a Venoruton gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
40 g gél csavarmenetes PE kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusba töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
Budapest, 1114. Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
OGYI-T-5299/05
